10月17日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《國家藥監(jiān)局綜合司公開征求<藥品監(jiān)管系統(tǒng)現(xiàn)有證明事項(xiàng)擬保留目錄（征求意見稿）>意見》，擬保留營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范證書、檢驗(yàn)報(bào)告等105項(xiàng)證明事項(xiàng)。
關(guān)于，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于學(xué)習(xí)宣傳貫徹<中華人民共和國藥品管理法>的通知》，其中明確提出，要“強(qiáng)化動態(tài)監(jiān)管，取消藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證，藥品監(jiān)督管理部門隨時(shí)對GMP、GSP等執(zhí)行情況進(jìn)行檢查”。不過，GMP、GSP認(rèn)證取消并不等價(jià)于GMP、GSP制度取消，藥品監(jiān)督管理部門隨時(shí)對GMP、GSP等執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。
10月24日，據(jù)報(bào)道，美國眾議院籌款委員會批準(zhǔn)了電子煙征稅措施，該法案將對尼古丁霧化液按照1810mg征收50.33美元的稅。重點(diǎn)是將電子煙產(chǎn)品的價(jià)格提高到青少年無法承受的價(jià)格。如果實(shí)行，現(xiàn)15.99美元一組的Juul煙彈價(jià)格將提高4.6美元。新稅法一旦頒布，將在未來十年內(nèi)增加聯(lián)邦政府收入99億美元。美國征收電子煙稅，并不代表GMP認(rèn)證費(fèi)用的提高?，F(xiàn)在暫無有關(guān)電子煙GMP認(rèn)證認(rèn)證費(fèi)用加收消息。
從國內(nèi)國外政策實(shí)施看，關(guān)于電子煙均采取相對應(yīng)的控制條例，減少電子煙帶來的傷害。多方面綜合評估，一方面有效的抑制電子煙的發(fā)展，另一方面，能有效建立更優(yōu)秀的電子煙企業(yè)，也透露未來對電子煙GMP認(rèn)證將會有更加嚴(yán)格的管控，在電子煙GMP或者GMPC認(rèn)證方面，通過的難度將大大增加。
GMP” 是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是「良好作業(yè)規(guī)范」，或是「優(yōu)良作業(yè)規(guī)范」，是 一種特別注重制造過程中產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、 生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范，幫助企業(yè)，改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，實(shí)時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過 程中存在的問題，加以改善。
共有條評論 網(wǎng)友評論